片劑溶脹層厚度檢測規(guī)范介紹

片劑溶脹層厚度檢測一直是片劑檢測的一個難度，很多人通常用的方法是溶出度儀，但是溶出度儀的測試顯然是不可行的，但是從片劑溶脹的機理來看，利用上海保圣公司的微力質構儀可以通過力學測試方式來非常精確的檢測出片劑溶脹層的微小差異，通過大量的實驗，

保圣微力質構儀測試片劑的溶脹厚度和強度。

溶脹后的片劑形狀已經(jīng)發(fā)生改變，但是片芯還比較硬

片劑溶脹層厚度檢測規(guī)范特點

片劑不同的浸泡時間測試樣品的曲線變化，從曲線可以看出片劑溶脹的高度隨著浸泡時間的增加而增加，同樣達到500克力的情況下，片劑對應的位移不同，時間越長位移越大，說明片劑溶脹的高度越大，另外片劑溶脹時間不是很長的情況下，測試曲線出現(xiàn)了駝峰形狀，說明片劑在機器的下壓過程中產生了崩解，而浸泡時間比較長的片劑沒有崩解行為但是依然有硬度增加說明有片芯還在，凝膠片劑從曲線上反映出了片劑溶脹的黏性，粘聚性，片劑溶脹的崩解強度等等。因此通過質構儀可以。

片劑溶脹層厚度檢測規(guī)范應用

上海保圣研發(fā)生產的質構儀是一種多功能物性分析儀,通過壓縮、穿刺、剪切及拉伸等多種測試模式,這種測試不僅僅是簡單的表征測試，更多的是通過軟件的控制，進行多方面的參數(shù)設置，如壓著樣品保持探頭不動來反映樣品的膨脹力的強弱，對樣品反復進行多次的下壓，以及蠕動測試等十幾種功能。保圣質構儀表征硬度、黏附性、彈性、內聚性等多種物性特征參數(shù),結果客觀、靈敏、準確,能夠為藥物制劑基礎理論闡釋、處方工藝優(yōu)化、質量控制研究提供理論基礎和參考。質構儀在片劑研究中的的應用的文章里面詳細做了介紹，同時對質構儀原理、測試模式、測量指標以及測量數(shù)據(jù)分析方法進行概述;其次詳述質構儀在固體制劑、半固體制劑、液體制劑、中藥飲片及其中間體中的應用進展,并與當前常用物性指標測量方法進行對比分析;最后對質構儀應用前景和待完善研究內容進行評述,以期方便藥學研究者利用質構儀推動制劑學相關領域發(fā)展,為藥物制劑研究與開發(fā)提供新思路和新方法。

片劑溶脹層厚度檢測規(guī)范結果

生物黏附給藥系統(tǒng)通過黏附性的高分子材料延長藥物在用藥部位的滯留時間來促進藥物的吸收,提高藥物的生物利用度。由于黏附性能與緩控釋效果和藥物吸收密切相關,因此評價生物黏附給藥系統(tǒng)的黏附性能具有重要意義。本文總結了近年來用于生物黏附給藥系統(tǒng)的生物黏附性能的體外評價方法,包括最小剝離力測定法、黏膜組織表面留存量測定法、黏膜組織表面黏附滯留時間測定法、溶脹性能測定法和流體黏度測定法等,并對其中部分評價方法的操作進行簡述。